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注射前,除了局部麻醉劑多次點眼外,再加上結膜下注射麻藥後,打針時並無痛感,僅短暫光感變暗與眼球之膨脹感,數分鐘後即消弱。當天 可能有些微異物感,隔天即恢復正常。至於安全性,一般來講是甚為安全,約有百分之一可能産生視網膜剝離,因此應留意術後突發性飛蚊症與視野缺損等視網膜剝 離症狀之發生,網膜科醫師會迅速處置懲罰,手術成功率高達九成以上。另外千分之一産生率的眼內炎多於術後兩週內發生,其症狀為突發性的痛苦悲傷與視力恍惚,需緊急 就診,若延誤就診則有失明可能,若能在手術室注射並留意消毒步驟,可更進一步減少傳染機率。

(6)眼內注射(玻璃體內注射)會痛嗎?安全嗎?
多數患者並不覺疼痛。針對這項致病機轉,醫界近年來致力研發之抗血管發展因子療法(Anti- VEGF therapy)已漸漸開花結果;個中又以抗血管生長因子抗體之成長已到臨床運用的階段翻譯這種療法的長處是直接作用於不正常的新生血管,較不會像雷射或光 動力療法(PDT)可能危險到週邊正常組織,而也較不會有過度的瘢痕形成,目力進步的機遇較大翻譯目前在美國使用的抗血管發展因子有:Macugen翻譯社 Avastin 及 Lucentis 三種。

血管生長因子 (VEGF血管內皮細胞生長因子)在體內的過度作用,是造成許多黃斑部病變惡化的共同致病身分翻譯在老年性黃斑部病變以及近視性黃斑部病變,它會增進新生血 管的生長與滲漏;它也是造成糖尿病和血管阻塞性網膜病變黃斑部水腫的主要因子。

(8)是不是可與其他療法同時進行?
綜合療法是未來醫治的趨勢,今朝抗血管生長因子療法的最大弱點是需頻繁的曆久治療,綜合療法如綜合雷射與其他藥物或低劑量光動力療法,可能可以削減治療次數與縮短療程,但仍需進一步的臨床研究。

黃斑部病變之最新抗血管生長因子療法

 
 
http://www.tahsda.org.tw/newsletters/?p=2334別的由於這種新的療法的曆久經驗尚不足夠,因此定期的OCT斷層掃瞄搜檢以評估療效及決定後續醫治的時間點長短常重要的翻譯

(2)療程需要多久?
由於治療效果因人而異,因此並無固定療程,有些可能注射幾次後,病灶即趨不亂,但有些病例可能需要長期延續治療才能保持視力。這兩種嚴重併發症必需儘速手術治療,以避免喪失目力。

以上三種抗血管生長因子藥物皆是以眼內打針方式投藥,也就是用針筒將藥物以極細針頭直接打針到眼球玻璃體內,因此眼內打針可能引起的併發症包孕千分之一機率的眼內炎(眼內細菌感染)以及百分之一的視網膜剝離的可能性

這些舊藥的非順應症療法由於已行之有年,效果與平安性已非常明白,無 庸置疑。

(5)何謂OFF-LABEL USE非順應症療法?
以Avastin為例,FDA核准此藥僅用於大腸直腸癌,眼科醫師用於眼科即屬之。臨床上有不少off-label use的例子,如眼內打針抗生素與類固醇以治療各類眼內發炎即屬常見的非適應症療法。一個新藥的非適應症療法可能代表還沒有經徹底評估,除應有臨床學術依據外,也應明確告知患者。

由於OCT 檢查效果一目瞭然,不但可以匡助醫師評估黃斑部病變,也有助於醫師對患者解釋病情的進展。

(3)什麼是OCT?
OCT (optical coherence tomography) 是一種光學的斷層掃瞄,可顯示網膜組織細小的構造與厚度的轉變,為一種非侵犯性搜檢,是治療前後評估黃斑部變性最主要的檢查。

另外由於胎兒發展中對抗血管發展因子極為敏感,因此孕婦或行將懷孕者應避免此療法。以Avastin 為例,注射入眼內的劑量為醫治大腸癌全身投與劑量之四百分之一,因此全身性的副作用極小,但由於老年性黃斑部變性的患者約有百分之二閣下本身在療程中有心 血管栓塞的機率(與藥物無關) ,是以原本有嚴重血汗管栓塞症的人,在治療前應謹慎評估。

至於藥物本身的平安性問題, 以目前資料顯示以打針到眼球的些微劑量,對全身的影響極為有限。

在一年多前上市的 Macugen算是最早用於眼科的抗血管生長因子,其對老年黃斑部變性的結果與以往所用的光動力療法(PDT)類似,可節制病情,減緩惡化速度,但不像光 動力療法僅對部分病灶有用,它可用於各種分歧病灶翻譯連續醫治兩年後,約有六成的患者視力維持不亂,其效果僅算是節制病情,台灣尚未引進翻譯

台灣可能年底或是來歲將會引進。

六月底甫經FDA經由過程之 Lucentis與Avastin 同為GENENTECH公司所出品,但是專為眼科利用;其分子與Avastin雷同,但分子鏈長度較短,可能對組織穿透力較壯大,藥效較快,臨床的效果可 能較Avastin 稍好,但也因份子較小,自眼組織消除較快,需每個月打針一次以維持結果。

其他的眼新生血管病,如增殖性糖尿病網膜症,虹膜新生血管症也皆有控制的效果。

(1)哪些病變適用抗血管發展因子療法?
除了濕性的老年性黃斑部變性有用之外,其他緣由的網膜下新生血管,如近視也有療效,另外對糖尿病及血管阻塞所引起之黃斑水腫也可有效的減少黃斑積水。

Avastin 是最早經FDA(美國食物藥物管理局)經由過程用於人體的抗血管生長因子抗體,首要用於治療大腸癌。Avastin 在美國使用一年多來已有超過萬人接受治療,並已漸取代Macugen及光動力療法。台灣引進八個多月來已有數百人受惠,但健保尚未給付翻譯

由於效果明顯,約有近半數的患者目力獲得改良,九成以上的患者視力保持穩定,可說是黃斑部病變治療之 一大突破,因此美國眼科醫學會於今年四月正式建議健保應予給付。約在一年多前入手下手以OFF-LABEL USE(非適應症療法)型式用於黃斑部新生血管病變。

黃斑部病變之抗血管生長因子療法


(4)AVASTIN與LUCENTIS何者較優?
二者療效類似,各有好壞翻譯Lucentis可能藥效稍快,但Avastin自眼內消散較慢,藥效可能較長, Lucentis是專為眼科單一次利用而設計,沒有Avastin 藥品分裝的問題,但Avastin 由於分裝後較經濟翻譯Avastin 一次注射今朝約六千至八千台幣,但Lucentis一次藥價即二千美金,一年療程便要花費三萬多元美金翻譯若無保險難以負擔翻譯Lucentis經由徹底的臨 床實驗經FDA 通過用於眼科,Avastin 則為off-label use。

FAQ :

作者:臺安醫院視網膜科主任 / 臺大眼科副傳授 / 前台大視網膜科主任    劉寬鎔
出處:臺安醫訊第104期

(7)是否有其他的抗血管發展藥物可以不用眼內打針?
是的,但目前還在研發階段翻譯這些藥物中有效靜脈注射投藥法,眼球四周注射法,乃至有一種名為TG100801的藥物可以點眼藥水的方式投藥。未來黃斑部病變之療法將有更多種選擇翻譯



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